KEMENTERIAN Kesihatan Malaysia (KKM) memaklumkan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Malaysia telah meluluskan pendaftaran bersyarat produk Ravida Tablet 200mg (Ravidasvir Hydrochloride 200mg) untuk kegunaan merawat jangkitan virus hepatitis C.
Dengan kelulusan itu, Malaysia merupakan negara pertama di dunia yang meluluskan penggunaan produk Ravida, yang digunakan secara kombinasi dengan ubat lain untuk merawat jangkitan virus hepatitis C kronik (HCV) dalam kalangan orang dewasa.
Produk tersebut dikilangkan oleh Doppel Farmaceutici S.R.L, Itali, yang mana Pharmaniaga Manufacturing Berhad adalah pemegang pendaftaran produk tersebut di Malaysia.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Srti Dr. Noor Hisham Abdullah berkata, jangkitan HCV merupakan isu kesihatan awam di negara ini dan Malaysia komited untuk menghapuskan HCV menjelang tahun 2030.
“Walau bagaimanapun, kos pengesanan dan rawatan menggunakan ubat Direct Acting Antivirals (DAA) pada masa ini memerlukan kos yang tinggi. Oleh itu, terdapat keperluan untuk mencari penyelesaian alternatif dalam mendapatkan rawatan yang berkesan dengan kos yang lebih berpatutan,” katanya dalam satu kenyataan.
BERITA BERKAITAN Muhyiddin, Dr.Noor Hisham, Karim hadapi penangan sindrom thin-line
Katanya, Pelan Strategik Nasional bagi Hepatitis B dan C 2019-2023 telah dibangunkan oleh KKM untuk merangka hala tuju yang jelas dan memastikan matlamat menghapuskan hepatitis B dan C dapat dicapai.
KKM bekerjasama dengan Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) untuk memulakan inisiatif kolaborasi pada tahun 2016 bagi mengurangkan halangan daripada segi akses dan kemampuan untuk pesakit HCV mendapatkan rawatan di Malaysia.
Hasil utama kerjasama itu adalah melalui pelaksanaan Kajian Klinikal HCV DNDi iaitu kajian STORM-C-1 yang dijalankan di enam fasiliti di Malaysia dan empat fasiliti di Thailand.
Dapatan daripada kajian STORM-C-1 tersebut telah digunakan sebagai data utama bagi permohonan pendaftaran produk tersebut dan ianya juga telah diterbitkan di jurnal ‘The Lancet Gastroenterology & Hepatology’ pada 15 April 2021.
Sebagai makluman, kelulusan pendaftaran bersyarat produk Ravida ini memerlukan pemegang pendaftaran produk untuk mengemukakan data tambahan dan terkini produk tersebut dari semasa ke semasa, untuk memastikan keberkesanan dan keselamatannya diperbaharui dan perbandingan manfaat-risiko bagi produk ini sentiasa positif.
Jangan lupa ikuti akaun media sosial kami di Facebook, Twitter, Instagram & Telegram